Biologická výkonnosť produktu

Dec 22, 2021 Zanechajte správu

Sterilné

Spoľahlivý indikátor sterility znamená, že pravdepodobnosť prítomnosti živých mikroorganizmov na predmete je po sterilizácii jedno percento. Je ekvivalentná 10-stupňovej sterilnej úrovni SAL, čo znamená, že v 1,000,000 objektoch môže byť jeden nesterilný objekt.


Žiadny zdroj tepla

Niektoré pyrogénne, tepelne stabilné látky (glykoproteíny) mimo bunkových membrán baktérií alebo iných mikroorganizmov môžu spôsobiť horúčku v ľudskom tele a zhoršiť normálnu fyziologickú činnosť buniek.


Bez DNázy a RNázy

Vo výrobnom procese produktu, vzhľadom na výrobné prostredie, spotrebný produkt obsahuje DNázu a RNázu a testovaná vzorka obsahujúca DNA/RNA môže byť enzymaticky štiepená na jednotlivé nukleotidy alebo oligonukleotidy. Preto výrobok nemôže obsahovať DNázu a RNázu.